目,利用该笔资金剩余的996万元进行上海延安的8个制剂产品的批文转移。
关于诺氟沙星胶囊产品一致性评价项目的必要性及可行性请详见本发行方
案“二、发行计划”之“(七)募集资金用途”之“3、本次募集资金的必要性
和可行性分析以及募集资金投入安排”之“(1)本次募集资金用于产品一致性
评价的必要性和可行性分析以及延安医药进行产品一致性评价的募集资金投入
安排”之“1)本次募集资金用于产品一致性评价的必要性和可行性”。
2016年12月,公司子公司上海延安药业有限公司收购青岛首和金海制药有
限公司法莫替丁片、复方亮氨酸颗粒(3AA)、复方卡托普利片、甘露六烟酯片。
盐酸奥昔布宁片、羧甲司坦片、贝诺酯片0.2g/0.5g共8个制剂产品。以上项目
正在开展批文注册前的相关工作,预计2017至2018年可正式生产和销售。公司
转移批文将丰富公司的产品结构,开拓新的利润增长点。
2)投资上海延安药业有限公司的募集资金测算过程和投入安排具体如下:
上海延安成立于1989年1月6日,系上海延安医药洋浦股份有限公司全资
公告编号:2017-042
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子公司,上海延安注册资本为人民币205万元,股份公司持股100,认缴出资
额205万元,出资额已经于2012年5月实缴。考虑到上海延安成立以来的运营
情况以及未来业务拓展的需要,公司拟扩大对上海延安现有投资规模,增资资金
使用募集资金1,506万元,另使用公司自有资金89万元,合计增加注册资本1,595
万元,增资后上海延安注册资本增至1,800万元。
一方面,上海延安药业有限公司拟通过募集资金完成诺氟沙星胶囊产品一致
性评价工作,包括药学研究和生物等效实验等费用,预计共510万元。该药品制
剂技术开发合同目前正在洽谈中。
综上所述,此项目资金使用列表如下:
单位:万元
序号类别募集资金实施主体拟投入募集资金金额
1
诺氟沙星胶囊技术开发费用上海延安药业有限公
司
160.00
诺氟沙星胶囊BE临床费用350.00
合计510.00
另一方面,上海延安药业有限公司此次收购共8个制剂批文项目,为项目顺
利转让,预计每个批文的基础费用包括:1)药学研究:包含产品质量研究及稳
定性研究费用,预计每个批文60万元;2)批文转移申报费用:包括产品申报资
料费用及药监局审批费用,预计每个批文12万元;3)中试费用:包括产品中试
原辅料采购费用及设备使用和人工等费用,预计每个批文15万元。同时,为了
配合该8个产品批文转移及后续生产的需要,上海延安需采购片剂生产设备包括
湿法制粒机、三偏心混合机、压片机、铝塑包装机、瓶装流水线、外包装设备等,
共预计300万元。以上费用列表如下:
单位:万元
序号类别预计需要金额(8个批文)拟投入募集资金金额
1药学研究480.00(60/个)480.00
2批文转移申报费用96.00(12/个)96.00
3固定资产投入固体制剂生产线300万300.00
4中试费用120.00(15/个)120.00
合计996.00996.00
综上所述,公司拟投入1,506万元募集资金用于对上海延安药业有限公司进
行股权投资(增资)具有必要性和可行性。
5)本次募集资金用于对上海延安药业(湖北)有限公司进行股权投资的公告编号:2017-042
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必要性和可行性分析以及募集资金投入安排
1)本次募集资金用于对上海延安药业(湖北)有限公司进行股权投资的必
要性和可行性分析
公司本次发行募集资金中的1,649.92万元用于对公司的子公司延安湖北进
行增资。延安湖北利用该笔资金中的548万元进行4个制剂产品的批文转移工作,
利用剩余的1,101.92万元进行延安湖北的工业用地购置。
2016年12月,公司子公司上海延安药业(湖北)有限公司(以下简称“延
安湖北”)收购武汉百信药业有限公司阿昔洛韦乳膏、复方丁香罗勒油、保济油。
丁香风油精共4个制剂产品。以上项目正在开展批文注册前的相关工作,预计
2017至2018年可正式生产和销售。公司转移批文将丰富公司的产品结构,开拓
新的利润增长点。
此外,公司子公司延安湖北为引进新产品并提高产能,拟购买湖北省天门市
岳口镇当地工业用地250亩,拟投入募集资金金额1,101.92万元。公司购买此土
地将用于新厂房建设,添置生产线,能有效提高公司产能,提高公司经营收入。
2)投资上海延安药业(湖北)有限公司的募集资金测算过程和投入安排具
体如下:
延安湖北成立于2013年1月11日,系上海延安医药洋浦股份有限公司全资
子公司,延安湖北注册资本为人民币3,030万元,股份公司持股100,认缴出
资额3,030万元,出资额已经于2013年4月实缴。考虑到延安湖北成立以来的
运营情况以及未来业务拓展的需要,公司拟扩大对延安湖北现有投资规模,增资
资金使用募集资金1,649.92万元,另使用公司自有资金20.08万元,合计增加注
册资本1,670万元,增资后延安湖北注册资本增至4,700万元。
一方面,上海延安药业(湖北)有限公司此次收购共4个制剂批文项目,为
项目顺利转让,预计每个批文的基础费用包括:1)药学研究:包含产品质量研
究及稳定性研究费用,预计每个批文60万元;2)批文转移申报费用:包括产品
申报资料费用及药监局审批费用,预计每个批文12万元;3)中试费用:包括产
品中试原辅料采购费用及设备使用和人工等费用,预计每个批文15万元。同时,
为了配合该4个产品批文转移及后续生产的需要,延安湖北需进行车间改造及采
购乳膏剂及搽剂相关设备包括:1)车间净化、防爆等设施,预计100万元;2)
公告编号:2017-042
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原子吸收、气相等检验设备,预计100万元。以上费用列表如下:
单位:万元
序号类别预计需要金额(4个批文)拟投入募集资金金额
1药学研究240.00(60/个)240.00
2批文转移申报费用48.00(12/个)48.00
3固定资产投入固体制剂生产线200万200.00
4中试费用60.00(15/个)60.00
合计548.00548.00
另一方面,上海延安药业(湖北)有限公司拟利用募集资金取得工业用地使
用权,根据湖北省天门市国土资源局网站近期土地挂牌出让公告显示,工业用地
约为9万/亩,拟购买湖北省天门市岳口镇当地工业用地250亩,总投入约2,250
万元,拟投入募集资金金额1,101.92万元。
综上所述,公司拟投入1,649.92万元募集资金用于对上海延安药业(湖北)
有限公司进行股权投资(增资)具有必要性和可行性。
6)本次募集资金用于院士联合实验室必要性和可行性分析以及募集资金投入安排
1)本次募集资金用于院士联合实验室建设必要性和可行性分析
2017年7月4日,延安医药与四川大学共同签订了“川大——延安医药工
程联合实验室”共建协议。联合实验室建成后,四川大学将全力支持“川大——
延安医药工程联合实验室”建设,与延安医药优势互补、共谋发展,建立长期稳
定的产学研合作关系,充分发挥双方在科研和市场应用的优势,进一步促进产学
研合作,促进科技创新和研发创新。延安医药将坚持药品研发与社会服务并重,
充分发挥四川大学华西药学院的人才资源和科研资源优势,进一步推动药学科研
发展与人才培养,打造世界领先的医药工程联合实验室。
联合实验室将助力延安医药产业升级和转型,推动延安医药拓展市场,提升
产品技术水平,切实推进自主创新成果产业化,对延安医药实现生物医药产业基
地的战略目标有重要意义。联合实验室的建设将促进项目的引进,是对传统医药
产业转型升级的积极探索,将促进科研优势资源整合,做大产业规模,推进产业
融合,大力提升延安医药发展水平和产业品质。
2)用于药品研发工程联合实验室测算过程和投入安排具体如下:
公告编号:2017-042
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延安医药与四川大学于2017年7月4日签订了《共建“川大——延安医药
工程联合实验室”的合作协议》,研究工作的5年目标任务:实现化学原料药批
文不少于2个,医药中间体产品不少于5个,累计完成发明专利申报不少于10
项;利用此平台,努力申报国家、省部级科研项目。合同约定,由延安医药负责
向四川大学提供总金额人民币4,500万元,该费用包括技术开发费以及运行费。
项目经费等其他费用;其中技术开发费用为人民币1,500万元,项目运行费用每
年人民币300万元,持续投入10年,共计3,000万元。
延安医药拟通过募集资金完成共建“药品研发工程联合实验室”的工作,预计
投入募集资金900万元,用于联合实验室3年的运行费用,具体投入有以下几项:
单位:万元
序号类别每年需要金额拟投入募集资金金
额
1药品研发工程联合实验室日常运行费用100.00300.00
2药品研发工程联合实验室项目研发费用150.00450.00
3一次性支付奖教金30.0090.00
4联合实验室主任津贴20.0060.00
合计300.00900.00
综上所述,延安医药拟投入900万元募集资金用于药品研发工程联合实验室
项目具有必要性和可行性。
4、本次募集资金专户管理情况
公司已制定《上海延安医药洋浦股份有限公司募集资金管理制度》,并经
2017年8月17日召开的公司第一届董事会第十次会议审议通过,于2017年8
月21日在全国股转系统网站平台披露,并经2017年第二次临时股东大会审议通
过。
公司将根据全国股份转让系统于2016年8月8日发布的《挂牌公司股票发
行常见问题解答(三)——募集资金管理、认购协议中特殊条款、特殊类型挂牌
公司融资》、《公司章程》、《上海延安医药洋浦股份有限公司募集资金管理制度》
等相关规定,严格按照本次定向发行方案披露的用途使用募集资金,明确募集资
金使用的分级审批权限、决策程序、风险控制措施及信息披露要求,严格按照规
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定建立募集资金专项账户并在本次发