产品描述:
本品由无纺布背衬层、防粘层及降温物质组成。降温物质由胶层（高分子材料）组成，降温物质应不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途:
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
备注:
备案单位和日期:
延安市食品药品监督管理局
备案日期：2018年12月24日
变更情况:
型号或规格由“10g-200g.*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“10g-200g*特殊规格按客户需求定制。”；产品描述由“本品由瓶体或软管、瓶盖和凝胶组成。凝胶由卡波姆、纯化水等组成。不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由无纺布背衬层、防粘层及降温物质组成。降温物质由胶层（高分子材料）组成，降温物质应不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于儿童皮肤表面引起瘙痒不适、痱子及蚊虫叮咬等部位的冷敷。通过在皮肤表面形成保护层。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2018年12月24日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：陕延械备20180063号
备案人名称:
延安利众药业有限公司
备案人组织机构代码:
MA6YK3XB60
备案人注册地址:
陕西省延安市高新区创新科技产业园52号楼2层
生产地址:
陕西省延安市高新区创新科技产业园52号楼2层
代理人:
/
代理人注册地址:
/
产品名称:
金肤康冷敷凝胶
型号/规格:
10g-200g*特殊规格按客户需求定制。
产品描述:
本品由瓶体或软管、瓶盖及降温物质组成。降温物质由凝胶(卡波姆、纯化水)组成，降温物质应不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途:
用于人体皮肤浅表面部位引起瘙痒、痱子等不适原因的物理降温。仅用于闭合性软组织。
备注:
备案单位和日期:
延安市食品药品监督管理局
备案日期：2018年12月24日
变更情况:
型号或规格由“（10g-200g）。*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“10g-200g*特殊规格按客户需求定制。”；产品描述由“本品由瓶体或软管、瓶盖和凝胶组成。凝胶由卡波姆、纯化水等组成。不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由瓶体或软管、瓶盖及降温物质组成。降温物质由凝胶(卡波姆、纯化水)组成，降温物质应不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于皮肤表面不同原因引起的皮肤瘙痒或蚊虫叮咬等部位的冷敷。通过隔离减少污染，减轻皮肤症状。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体皮肤浅表面部位引起瘙痒、痱子等不适原因的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2018年12月24日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：陕延械备20180064号
备案人名称:
延安利众药业有限公司
备案人组织机构代码:
MA6YK3XB60
备案人注册地址:
陕西省延安市高新区创新科技产业园52号楼2层
生产地址:
陕西省延安市高新区创新科技产业园52号楼2层
代理人:
/
代理人注册地址:
/
产品名称:
鼻用冷敷凝胶
型号/规格:
10ml-200ml。*特殊规格按客户需求定制。
产品描述:
本品由瓶体（喷头）及降温物质组成，降温物质由凝胶（卡波姆、纯化水）组成,降温物质应不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途:
用于鼻部引起的流鼻涕、打喷嚏、鼻塞不畅、发痒等不适原因的物理降温。仅用于闭合性软组织。
备注:
备案单位和日期:
延安市食品药品监督管理局
备案日期：2018年12月24日
变更情况:
产品名称-中文由“生理性海水鼻腔冷敷液喷雾器”变更为“鼻用冷敷凝胶”；型号或规格由“通用型、牛樟芝冷敷液型10ml/瓶-200ml/瓶。*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“10ml-200ml。*特殊规格按客户需求定制。”；产品描述由“本产品由冷敷液及瓶体（喷头）组成，冷敷液由海盐和纯化水组成。不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由瓶体（喷头）及降温物质组成，降温物质由凝胶（卡波姆、纯化水）组成,降温物质应不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于鼻腔护理、减轻鼻痒、鼻塞、敏感不适症状的冷敷，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于鼻部引起的流鼻涕、打喷嚏、鼻塞不畅、发痒等不适原因的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2018年12月24日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：陕延械备20180065号
备案人名称:
延安利众药业有限公司
备案人组织机构代码:
MA6YK3XB60
备案人注册地址:
陕西省延安市高新区创新科技产业园52号楼2层
生产地址:
陕西省延安市高新区创新科技产业园52号楼2层
代理人:
/
代理人注册地址:
/
产品名称:
护眼贴
型号/规格:
7cm×4cm、7cm×3.5cm、7cm×5.5cm、8cm×5.8cm、10cm×6.2cm、11cm×5.5cm、16cm×5cm、8.5cm×4cm、17cm×6cm。*特殊规格按客户需求定制。
产品描述:
本品由背衬层（无纺布）、防粘层及降温物质组成。降温物质由凝胶层（卡波姆、纯化水）组成，降温物质应不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途:
用于人体眼睛部位引起的干涩、流泪、发痒等不适原因的物理降温，仅用于闭合性软组织。
备注:
备案单位和日期:
延安市食品药品监督管理局
备案日期：2018年12月24日
变更情况:
产品名称-中文由“好视力护眼贴”变更为“护眼贴”；型号或规格由“7cm×4cm、7cm×3.5cm、7cm×5.5cm、8cm×5.8cm、10cm×6.2cm、11cm×5.5cm、16cm×5cm、8.5cm×4cm、17cm×6cm。*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“7cm×4cm、7cm×3.5cm、7cm×5.5cm、8cm×5.8cm、10cm×6.2cm、11cm×5.5cm、16cm×5cm、8.5cm×4cm、17cm×6cm。*特殊规格按客户需求定制。”；产品描述由“本品由背衬层（无纺布）、凝胶层和防粘层（聚乙烯膜或离型纸）组成。凝胶层由亲水性高分子凝胶为主要成份制成。不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由背衬层（无纺布）、防粘层及降温物质组成。降温物质由凝胶层（卡波姆、纯化水）组成，降温物质应不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“缓解眼睛疲劳、干涩、发痒、酸胀、疼痛、流泪等不适的冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体眼睛部位引起的干涩、流泪、发痒等不适原因的物理降温，仅用于闭合性软组织。”变更时间2018年12月24日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：陕延械备20180072号
备案人名称:
延安利众药业有限公司
备案人组织机构代码:
MA6YK3XB60
备案人注册地址:
陕西省延安市高新区创新科技产业园52号楼2层
生产地址:
陕西省延安市高新区创新科技产业园52号楼2层
代理人:
/
代理人注册地址:
/
产品名称:
腋香冷敷液
型号/规格:
10ml-200ml*特殊规格按客户需求定制。
产品描述:
本品由玻璃和塑料瓶体（喷头）及降温物质组成，降温物质由冷敷液（卡波姆、纯化水）组成，降温物质应不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途:
用于人体腋下部位引起的异味、瘙痒等不适原因的物理降温。仅用于闭合性软组织。
备注:
备案单位和日期:
延安市食品药品监督管理局
备案日期：2018年12月24日
变更情况:
产品名称-中文由“桂花露腋香冷敷液”变更为“腋香冷敷液”；型号或规格由“10ml/瓶-200ml/瓶。*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“10ml-200ml*特殊规格按客户需求定制。”；产品描述由“本品由塑料瓶、瓶盖及喷雾瓶和冷敷液组成。冷敷液由高分子材料卡波姆、纯化水组成.不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由玻璃和塑料瓶体（喷头）及降温物质组成，降温物质由冷敷液（卡波姆、纯化水）组成，降温物质应不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于人体腋部（腋臭、狐臭、汗臭）及身体异味等冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体腋下部位引起的异味、瘙痒等不适原因的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2018年12月24日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：陕延械备20180074号
备案人名称:
延安利众药业有限公司
备案人组织机构代码:
MA6YK3XB60
备案人注册地址:
陕西省延安市高新区创新科技产业园52号楼2层
生产地址:
陕西省延安市高新区创新科技产业园52号楼2层
代理人:
/
代理人注册地址:
/
产品名称:
医用护理凝胶
型号/规格:
10g-200g*特殊规格型号按客户需求定制。
产品描述:
本品由瓶体或软管、瓶盖及降温物质组成。降温物质由凝胶（卡波姆、纯化水）组成，降温物质应不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途:
用于人体手部引起瘙痒、干燥等不适原因的物理降温，仅用于闭合性软组织。
备注:
备案单位和日期:
延安市食品药品监督管理局
备案日期：2018年12月24日
变更情况:
型号或规格由“冻疮专用型、冻裂专用型、口唇干裂专用型、维生素E护理型.10g-200g，*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“10g-200g*特殊规格型号按客户需求定制。”；产品描述由“本品由瓶体和软管及瓶盖、卡波姆、甘油、纯化水组成。不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由瓶体或软管、瓶盖及降温物质组成。降温物质由凝胶（卡波姆、纯化水）组成，降温物质应不含发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于受冻、干
